Le Biostat STR Generation 3 – Sartorius est un système de bioréacteur à usage unique, conçu pour offrir une performance optimale en amont des procédés de bioproduction. Supporté par la plateforme d’automatisation Biobrain®, il permet une configuration rapide et une montée en puissance facile des installations, notamment grâce à l’intégration de la technologie ATF pour des processus intensifiés et à l’accès à la suite d’outils analytiques BioPAT®.
Caractéristiques techniques
Le Biostat STR Generation 3 est conçu pour répondre aux exigences des industries de bioproduction :
- Volumes de travail allant de 12,5 L à 2 000 L, avec un format échelle géométrique uniforme pour faciliter la montée en échelle.
- Haute efficacité de mélange et de transfert d’oxygène, assurant une homogénéité optimale du procédé.
- Plateforme modulable grâce à Biobrain®, qui permet des mises à jour logicielles simples et l’ajout de modules tels que XCell ATF, BioPAT Trace et BioPAT Viamass.
- Concept flexible : tour de contrôle unique interchangeable entre différents formats de cuve, pour une installation multi-volume simplifiée.
- Interface utilisateur moderne, connectivité Ethernet/USB/SCADA, et capacité d’archivage, reporting, audit trail conforme GMP.
- Normes de conformité : GAMP 5, ISA-88, OPC-UA, IP65/NEMA 4X (tour) et IP54/NEMA 12 (cuve) pour un usage sécurisé en environnement industriel.
Applications
Le système s’adapte à un large éventail de procédés biopharmaceutiques :
- Culture de cellules de mammifères pour la production de protéines recombinantes, d’anticorps monoclonaux et de vaccins.
- Processus de thérapie cellulaire et à base de vecteurs viraux.
- Utilisation en phase pilote ou en production commerciale, avec focus sur la fiabilité, la reproductibilité et la polyvalence multi-volume.
- Adaptation flexible aux stratégies de process : batch, fed-batch et intensification via ATF.
- Secteurs exigeants en termes de documentation et traçabilité : clinique, fabrication à l’échelle commerciale, compliance réglementaire.
Le Biostat STR Generation 3 – Sartorius allie modularité, puissance analytique et montée en échelle fluide. Grâce à Biobrain®, ses options d’intensification et son support de la gamme entière jusqu’à 2 000 L, il offre une solution efficace, évolutive et conforme aux exigences du développement et de la production biopharmaceutique moderne.
