Pour relier différents appareils process, l’industrie biotechnologique et pharmaceutique, l’usage des tubes thermoplastiques est indispensable. Lorsque qu’il est nécessaire de séparer deux appareils, leur déconnexion stérile par soudure doit être effectuée.
S’agissant d’une opération devant être réalisée en salle blanche, le recours à une machine spécifique, garantissant une déconnexion sûre et aseptique des équipements, constitue la meilleure solution. La thermosoudure élimine, en effet, tous les éléments susceptibles d’être présents sur les tubulures au moment de la déconnexion.
Le déconnecteur stérile de flexibles
Cet appareil peut garantir la déconnexion stérile des tubulures par soudure. Pour déconnecter deux appareils process, l’appareil fonctionne comme suit :
- Le tube est introduit par l’opérateur entre deux pinces,
- Un électro-aimant verrouille la mâchoire après fermeture,
- Le cycle de déconnexion est ensuite lancé par l’opérateur,
- Dans la première phase, un dispositif chauffant augmente la température des pinces jusqu’à ce que le point de fusion du flexible soit dépassé légèrement,
- Dans la seconde phase, le niveau de la température est maintenu de façon à ce que les éléments externes pouvant être présents sur chaque côté des mâchoires soient éliminés tout en permettant la fusion du tube,
- Le niveau de la température est ensuite réduit par une pompe à palettes, intégrée dans l’appareil, pour une manipulation sans danger,
- L’électro-aimant libère ensuite l’ouverture des mâchoires pour que l’opérateur puisse manipuler et faire un contrôle visuel de la bonne réalisation de la fusion,
- Après validation du process, l’opérateur sectionne le flexible à l’aide d’une paire de ciseaux.
Les caractéristiques techniques du déconnecteur stérile de l’entreprise MGA Technologies
Conçu et fabriqué par l’entreprise lyonnaise, MGA Technologies, le déconnecteur stérile est compatible avec les tubes de 1/4″, 1/2″ et 3/4″ de diamètre, neufs ou autoclavés. L’appareil peut supporter différents formats grâce aux jeux de pinces/mâchoires en aluminium anodisés qui l’accompagnent. Ne nécessitant pas d’air comprimé, le déconnecteur stérile fonctionne par simple raccord au secteur 220/230V – 50/60 Hz.
Besoin d’un connecteur stérile de tubes thermoplastiques
La reconnexion des tubes nécessite l’usage d’une machine spécifique. Il s’agit d’un appareil qui facilite la liaison des tubes thermoplastiques reliant deux appareils. Le connecteur stérile assure, par la thermosoudure, la fusion aseptique des tubes TPE. Par soudure, comme dans l’utilisation d’un déconnecteur stérile, les risques de contamination croisée pendant l’opération de connexion sont écartés. Cette machine peut également être utilisée en salle blanche.
L’entreprise MGA Technologies
Entreprise française, basée en région lyonnaise, MGA Technologies compte parmi ses activités, la création et la réalisation de diverses machines spéciales sur-mesure, servant dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.
L’équipe technique de l’entreprise est en mesure de répondre à toute demande de devis concernant cet appareil dédié à la déconnexion stérile des tubes thermoplastiques par soudure. Les informations supplémentaires concernant l’appareil sont également disponibles par simple remplissage d’un formulaire de contact, mis à disposition sur son site.
Questions fréquemment posées
Qu'est-ce que la déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure ?
La déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure est un processus utilisé pour séparer hermétiquement deux tubes en plastique tout en maintenant un environnement stérile. Cette méthode est couramment utilisée dans les industries pharmaceutiques et alimentaires pour éviter toute contamination lors de la désolidarisation des tubes.
Quelles sont les précautions essentielles pour la déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure ?
Pour assurer une déconnexion stérile réussie, il est crucial de travailler dans un environnement contrôlé et aseptisé. Le personnel doit porter des équipements de protection individuelle, comme des gants et des blouses stériles. Les surfaces de travail et les équipements doivent être désinfectés avant utilisation. De plus, des techniques de soudure appropriées et des matériaux conformes aux normes sanitaires doivent être employés.
Quels sont les avantages économiques de la déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure ?
La déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure réduit considérablement les risques de contamination, ce qui permet de limiter les rappels de produits coûteux et les pertes de production. En maintenant l'intégrité des produits, les entreprises peuvent améliorer leur réputation et fidéliser les clients, ce qui est avantageux sur le plan financier.
Quels sont les avantages écologiques de la déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure ?
En évitant la contamination des produits, la déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure permet de réduire le gaspillage et les rejets inutiles de produits non conformes. Cela contribue à préserver les ressources naturelles et réduit l'impact environnemental de la production.
Comment le recyclage est-il affecté par la déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure ?
La déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure peut rendre le recyclage plus complexe en raison de la nature hermétique des soudures. Il est essentiel de concevoir les emballages et les tubes en tenant compte des méthodes de recyclage afin de faciliter leur séparation et leur traitement ultérieur.
Quels sont les avantages pour une entreprise d'opter pour la déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure ?
En choisissant la déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure, une entreprise démontre son engagement envers la qualité et la sécurité des produits. Cela renforce la confiance des clients et ouvre de nouvelles opportunités commerciales, notamment dans les industries sensibles aux normes sanitaires strictes.
Peut-on réutiliser les tubes thermoplastiques après une déconnexion stérile par soudure ?
En général, la déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure rend difficile la réutilisation des tubes en raison de l'intégrité de la soudure. Il est recommandé de prévoir des méthodes de déconnexion qui ne compromettent pas l'hygiène et l'intégrité des produits.
Comment assurer la conformité réglementaire lors de la déconnexion stérile de tubes thermoplastiques par soudure ?
Pour garantir la conformité réglementaire, il est impératif de suivre les normes et les directives en vigueur dans l'industrie spécifique. Les processus de déconnexion stérile doivent être documentés et vérifiés régulièrement pour s'assurer qu'ils répondent aux exigences sanitaires et de sécurité.
Quelles autres méthodes de déconnexion peuvent être utilisées en complément de la soudure pour maximiser la stérilité ?
Outre la soudure, des techniques de déconnexion telles que les raccords à pression, les connexions mécaniques étanches et les vannes à usage unique peuvent être utilisées pour garantir une stérilité maximale tout en facilitant le recyclage et la réutilisation des matériaux.
Quelle est la durée de vie typique des soudures pour la déconnexion stérile de tubes thermoplastiques ?
La durée de vie des soudures dépend de plusieurs facteurs, tels que les matériaux utilisés, les conditions d'utilisation et les contraintes environnementales. En général, lorsque les soudures sont réalisées conformément aux bonnes pratiques et aux normes, elles peuvent maintenir leur intégrité pendant toute la durée de vie utile du produit. Cependant, il est important de procéder à des inspections régulières pour détecter tout signe de dégradation.
