Faire des déconnexions aseptiques de tubes pharma est une opération très fréquente, surtout dans l’industrie bio technologique, pharmaceutique et le secteur médical. En effet, ces flexibles servent à assurer la circulation des fluides entre des équipements process qui sont souvent déconnectés et connectés pour être remplacés.
Afin de pouvoir déconnecter les appareils de façon sûre, les tubes pharma doivent être désolidarisés à l’aide d’une machine spéciale. Celle-ci garantit, en effet, une déconnexion totalement aseptique. Découvrez dans cet article comment votre opérateur procède pour faire des déconnexions aseptiques de ces tubes pharma.
La machine pour faire des déconnexions aseptiques
Spécialement créée et fabriquée pour faire des déconnexions aseptiques des flexibles, cette machine est destinée à être utilisée en salle blanche. Ceci permet d’éviter les risques de contamination des tubes qui doivent être déconnectés ou connectés. Il est indispensable que le flexible soit en élastomère thermoplastique, car la déconnexion s’effectue par thermo-fusion. Voici les étapes d’une déconnexion aseptique :
- Votre opérateur insère le tube entre deux pinces qui seront verrouillées par un électro-aimant après la fermeture.
- Le cycle de la déconnexion est lancé par l’opérateur.
- La première phase du cycle consiste à augmenter la température des pinces jusqu’à ce que le point de fusion soit atteint et dépassé légèrement.
- Dans la deuxième phase, le niveau de la température est maintenu pour permettre au tube de fusionner et pour supprimer toutes les bactéries qui peuvent être présentes des deux côtés des pinces.
- L’appareil intègre une pompe à palettes qui réduit le niveau de la température afin que votre opérateur puisse le manipuler sans danger.
- Pour libérer le flexible, l’électro-aimant déverrouille les pinces.
- Votre opérateur procède ensuite au contrôle visuel validant le process de déconnexion. L’opérateur sectionne simplement le tube avec une paire de ciseaux.
Afin que vos appareils puissent fonctionner à nouveau, ils doivent être reconnectés. Pour ce faire, une scelleuse de flexible est indispensable. Également destinée à être utilisée en salle blanche, cette machine assure la connexion aseptique des flexibles. Cette machine a été conçue et fabriquée par MGA Technologies et Sanofi Pasteur.
Les spécificités techniques de la machine de déconnexion aseptique
Le déconnecteur aseptique est une machine créée et fabriquée par l’entreprise MGA Technologies. Compatible avec des tubes TPE, neufs ou autoclavés, de 1/4″, 1/2″ et de 3/4″ de diamètre, le déconnecteur peut aussi supporter différents formats.
En effet, différents jeux de mâchoires/pinces en aluminium anodisé sont livrés avec l’appareil. Le déconnecteur n’a pas besoin d’air comprimé et fonctionne par simple raccord au secteur 220/230V – 50/60 Hz.
Faire des déconnexions aseptiques de tubes pharma : les avantages de la machine à déconnexion aseptique
Les déconnexions aseptiques de tubes pharmaceutiques offrent plusieurs avantages importants pour les procédures de manipulation des fluides dans les environnements pharmaceutiques. Voici quelques avantages clés :
- Maintien de l’intégrité aseptique : Les déconnexions aseptiques permettent de maintenir un environnement stérile lors du raccordement et du débranchement des tubes. Cela réduit considérablement les risques de contamination microbiologique, ce qui est essentiel pour assurer la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.
- Facilité d’utilisation : Les systèmes de déconnexion aseptique sont conçus pour être faciles à utiliser, avec des mécanismes de verrouillage simples et intuitifs. Cela permet aux opérateurs de réaliser des déconnexions rapides et efficaces, minimisant ainsi les temps d’arrêt et améliorant la productivité.
- Réduction des risques pour les opérateurs : Les déconnexions aseptiques éliminent le besoin de manipuler directement les embouts des tubes, ce qui réduit considérablement les risques de contamination croisée et les blessures potentielles liées à la manipulation manuelle des tubes.
- Flexibilité et modularité : Les systèmes de déconnexion aseptique offrent une grande flexibilité lors de la configuration des lignes de transfert de fluides. Ils permettent de relier et de débrancher facilement différents composants du système, tels que les réservoirs, les filtres, les pompes, les bioréacteurs, etc. Cela facilite l’adaptation et la modification des processus selon les besoins spécifiques.
- Traçabilité et sécurité : Certains systèmes de déconnexion aseptique sont équipés de dispositifs de suivi et de verrouillage électroniques, ce qui permet de garantir la traçabilité des opérations de déconnexion. Cela contribue à renforcer la conformité réglementaire et à assurer la sécurité des processus pharmaceutiques.
- Réduction des coûts : Bien que les systèmes de déconnexion aseptique puissent représenter un investissement initial, ils peuvent permettre de réaliser des économies à long terme. En réduisant les risques de contamination et de rejet de produits, ils contribuent à minimiser les coûts liés aux rappels de produits, aux réparations et aux remplacements.
L’entreprise MGA Technologies
MGA Technologies est une entreprise lyonnaise spécialisée dans la création et la fabrication de machines et d’équipements spéciaux à destination des professionnels de l’industrie de la biotech, du médical et de la pharma. Des machines spécifiques sur-mesure pour différents secteurs comme l’agroalimentaire, l’automobile, la mécanique de précision et l’aéronautique sont également créées et fabriquées par l’entreprise.
Pour tous les professionnels souhaitant disposer de plus d’information sur la machine qui permet de faire des déconnexions aseptiques de tubes pharma, un formulaire de contact est disponible sur le site de l’entreprise.
