integra est la ligne de remplissage intégrée qui réunit, dans un même module compact, un isolateur skanfog®, une machine de remplissage et un tunnel de dépyrogénation à transfert direct. Cette architecture monobloc élimine les raccords critiques, réduit les temps de cycle et garantit une protection EU-GMP Classe A / ISO 5 tout au long du process, depuis la dépalettisation jusqu’au capsulage final.
Caractéristiques techniques
- Ligne tout-en-un : tunnel RABS ou SKAN DTI, isolateur skanfog®, remplisseuse et boucheuse intégrés
- Décontamination H₂O₂ micro-nébulisé : cycle ≤ 30 min avec neutralisation nanox® intégrée
- Débits jusqu’à 400 flacons/min (formats 2 ml à 100 ml) sans changement d’environnement
- Flux d’air unidirectionnel, filtres HEPA H14 safe-change et plénum en dépression
- Interface opérateur 19″ tactile, audit trail et signatures électroniques 21 CFR Part 11
- Changement de format rapide : moins de 20 min grâce aux pièces sans outil
Domaines d’application
- Remplissage aseptique de flacons, ampoules, seringues ou cartouches prêtes à l’emploi
- Production multiproduits à forte exigence de flexibilité et de traçabilité
- Lots pilotes et campagnes commerciales nécessitant un temps de mise en route minimal
- Formulations hautement actives ou coûteuses où chaque perte de produit doit être évitée
Une ligne intégrée pour une production agile
En combinant isolation avancée, décontamination éclair et automatisation complète, integra réduit l’empreinte au sol, simplifie les validations et offre un retour sur investissement rapide. Sa conception ouverte accepte lyophilisateur, module inspection ou sérialisation, assurant une évolutivité parfaite pour vos futurs projets.
