Alliant performance technologique, sécurité accrue et flexibilité sur mesure, l’isolateur aseptique – EREA Pharma offre une solution fiable pour garantir la qualité et la protection dans des environnements stériles de haut niveau.
Isolateur aseptique – EREA Pharma
L’isolateur aseptique – EREA Pharma est conçu pour offrir un environnement de travail stérile et ultra-protégé. Il élimine les contaminations aériennes et opérateur, assurant une protection rigoureuse tant pour les opérateurs que pour l’environnement, avec des performances adaptées à des applications pharmaceutiques exigeantes.
Description du produit
L’isolateur aseptique est idéal pour les opérations de production, formulation ou test de stérilité nécessitant un environnement contrôlé et protégé : isolant l’opérateur et éliminant toute contamination croisée. Parfait pour les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques exigeantes.
Caractéristiques techniques
- Conception haut de gamme conforme à la norme ISO 9001:2008
- Test d’étanchéité selon ISO 10648-2, classe 3 (ou 2 selon les spécifications)
- Fonctionnement en surpression avec flux unidirectionnel (laminaire) vertical
- Classe de propreté ISO 5 (classe A) au repos
- Contrôle intégré : température, pression, surpression, humidité
- Filtration HEPA H14, ventilation en boucle ouverte
- Contrôle IPC (100 %) complet
- Construction en acier inox 316 L, intérieur poli miroir, extérieur brossé, toutes soudures polies
- Confinement statique et dynamique avec joints gonflables de sécurité
- Porte à vérin gaz et éclairage LED dimmable
- Résistance aux contraintes statiques et dynamiques, surface intérieure à rugosité contrôlée
Options disponibles
- Biodécontamination et sas de transfert
- Aérobiocollecteur et compte-particules
- Gestion de lot et audit trail
- Fonctionnement en dépression ou en mode mixte
- Régulation hygro- et azote, pompe péristaltique
- Conformité ATEX, ULPA U15, filtration BIBO, ventilation recirculée ou CTA
- Ports RTP, passes cloison, fonctions de test de gants et maquettage sur mesure
- Intégration sur-mesure selon cahier des charges
Tableau des matières
