Conçu pour le confinement des substances les plus dangereuses, l’isolateur pour procédés toxiques d’Erea établit une barrière étanche entre l’opérateur et le produit tout en préservant l’intégrité aseptique du processus. Son enveloppe inox 316L aux finitions polies, combinée à une légère dépression et à un flux laminaire filtré HEPA H14, garantit une atmosphère classe A / ISO 5 même lorsqu’il s’agit de principes hautement actifs (HPAPI) ou de composés cytotoxiques.
Sécurité opérateur et protection produit
Le système fonctionne en pression négative contrôlée : en cas de fuite ou de brèche de gant, l’air ambiant est aspiré vers l’intérieur, évitant toute dispersion de particules. Une décontamination rapide au peroxyde d’hydrogène (VHP) valide l’ensemble des surfaces internes en moins de quarante-cinq minutes. Les portes gants ergonomiques, dotées d’un test automatique d’étanchéité, permettent des manipulations précises tout en maintenant un isolement complet.
Une interface tactile 19’’ enregistre chaque paramètre critique – vitesse d’air, pression, cycle VHP – pour une traçabilité conforme au 21 CFR Part 11. Les données peuvent être exportées ou directement intégrées dans un réseau SCADA existant, simplifiant les audits et la mise en conformité réglementaire.
Caractéristiques principales en un clin d’œil
- Flux laminaire vertical classe A / ISO 5 avec filtration HEPA H14.
- Dépression réglable (-50 à -80 Pa) et alarmes de différentiel de pression.
- Cycle VHP automatique ≤ 45 min avec catalyseur intégré.
- Ports RTP 190 ou 270 mm pour l’introduction sécurisée de matériaux.
- Surfaces internes Ra ≤ 0,6 µm et coins rayonnés facilitant le nettoyage.
Intégration et évolutivité
Qu’il s’agisse de peser des poudres HPAPI, de remplir des flacons de chimiothérapie ou de diviser des lots pilotes de vaccins, l’isolateur se configure à la demande : balance anti-vibrations intégrée, sas de refroidissement, module lyophilisateur plug-in ou cellule robotisée à six axes. Tous les accessoires se montent via l’interface L-flange sans interruption de production, offrant une flexibilité précieuse pour accompagner l’évolution des procédés.
Grâce à sa dépression maîtrisée, à ses cycles de décontamination rapides et à son architecture modulaire, l’isolateur pour procédés toxiques d’Erea fournit la réponse la plus sûre et la plus adaptable aux défis des composés hautement actifs aujourd’hui… et de ceux à venir.
