Conçu pour les contrôles microbiologiques les plus stricts, l’isolateur pour tests de stérilité d’Erea crée une barrière hermétique classe A / ISO 5 à l’intérieur d’une salle blanche classe C ou D. L’air unidirectionnel filtré HEPA, combiné à une bio-décontamination rapide au VHP, met le produit à l’abri des particules et micro-organismes tout en protégeant l’opérateur des poudres actives ou toxiques. L’enceinte compacte s’intègre sans difficulté dans les laboratoires de contrôle qualité ou les unités de production pilotes.
Pourquoi choisir la solution Erea ?
Erea associe trente ans de savoir-faire à une ingénierie sur-mesure : chaque isolateur est dimensionné selon le débit de vos lots, la configuration de vos locaux et vos exigences d’audit. Le cycle VHP automatisé termine en moins de trente minutes, ce qui écourte les temps morts entre deux séries d’essais. La face avant vitrée, équipée de ports gants ergonomiques, offre une visibilité optimale sur la manipulation des filtres membranes ou des milieux de culture.
Fonctionnement et décontamination
Après l’introduction du matériel par un sas RTP ou un sas de bio-décontamination intégré, le système passe automatiquement en mode « essai ». Un flux laminaire vertical maintient une pression légèrement négative, tandis que les capteurs contrôlent en continu la vitesse d’air, l’humidité et la concentration résiduelle de peroxyde. Une fois le test achevé, la chambre peut basculer en nettoyage en place (CIP) ou stérilisation vapeur (SIP) sans démontage.
Ergonomie et sécurité
- Plan de travail inox 316L poli miroir, bords rayonnés pour faciliter l’essuyage.
- Sash frontal motorisé avec détection d’obstacle : l’accès est fluide, la sécurité assurée.
- Éclairage LED 1 000 lux, niveau sonore < 55 dB et ventilateurs EC sobres pour un confort prolongé.
- Écran tactile 19’’ : audit trail complet, recettes validées, signatures électroniques 21 CFR Part 11.
Adaptation aux procédés futurs
Que vous prépariez des lots pilotes de vaccins, des thérapies avancées en petites séries ou des contrôles en fin de production, l’isolateur s’équipe de modules optionnels (balance intégrée, aérobiocollecteur, compte particules, lyophilisateur amovible). Les changements de format se font sans outil et l’architecture ouverte permet d’ajouter, plus tard, une cellule robotisée ou un système de pesée en ligne.
Grâce à sa décontamination rapide, son contrôle d’air précis et son design orienté utilisateur, l’isolateur pour tests de stérilité Erea sécurise vos analyses microbiologiques tout en améliorant la cadence et la traçabilité. Vous gagnez en fiabilité aujourd’hui et en flexibilité pour les développements de demain.
