Alliant modularité, robustesse et sécurité avancée, les Isolateurs pour procédés aseptiques-toxiques – EREA Pharma offrent une solution sur mesure pour répondre aux exigences les plus strictes en matière de confinement et de stérilité.
Isolateurs pour procédés aseptiques-toxiques – EREA Pharma
Les isolateurs pour procédés aseptiques-toxiques – EREA Pharma sont conçus pour manipuler des substances toxiques ou cytotoxiques (OEB 4 à 6) tout en assurant une protection intégrale de l’opérateur, du produit et de l’environnement. Ils combinent confinement dynamique et stérilité, adaptés aux exigences les plus élevées de l’industrie pharmaceutique.
Description du produit
Ces isolateurs sont essentiels pour les processus combinant l’asepsie et la toxicité, notamment :
- maîtrise des environnements traitant des substances cytotoxiques ou des HPAPI (OEB 4–6)
- opérations de formulation ou dosage en décontamination stérile
- intégration dans les lignes de production nécessitant confort, sécurité et traçabilité
Caractéristiques techniques
- Classe de propreté A (ISO 5)
- Étanchéité de classe 2 (option classe 1) selon ISO 10648-2
- Flux laminaire vertical ou turbulent en dépression à – 75 Pa, avec régulation de pression négative continue
- Sécurité opérateur garantie en cas d’arrachage de gant (flux central ≥ 0,5 m/s)
- Reprise d’air filtrée en boucle ouverte
- Remplacement sécurisé des filtres (BIBO)
- Sas ventilé avec portes interloquées
- Conception 100 % sur mesure, sans compromis
- Caractéristiques personnalisables : ouverture/fermeture automatiques, ports RTP, double flux, rinçage CIP/SIP, surfaces en inox 316L poli, commandes via IHM tactile avec audit trail, bio-décontamination intégrée (H₂O₂), etc.
Tableau des matières
