La Ligne de remplissage aseptique d’Erea est une solution clé en main qui combine l’automatisation intégrale du remplissage à un confinement aseptique rigoureux. Conçue pour protéger le produit et l’opérateur, elle s’intègre facilement aux salles propres existantes et réduit les temps de changement de format grâce à des modules interchangeables.
Caractéristiques techniques
- Cadence jusqu’à 200 contenants/min selon le format : flacons, seringues, cartouches
- Tunnel de dépyrogénation continu relié à un isolateur de remplissage classe A / ISO 5
- Dosage volumétrique ou péristaltique avec précision ± 0,5 %
- Bouchonnage et capsulage robotisés sans contact manuel
- Interface tactile 19 ’’, audit trail et signatures électroniques 21 CFR Part 11
- Nettoyage en place (CIP) et stérilisation vapeur en place (SIP) entièrement automatisés
Domaines d’application
- Production de vaccins, d’antibiotiques injectables et d’hormones stériles
- Lots pilotes ou petites séries à forte valeur ajoutée
- Formulations hautement actives nécessitant une protection croisée stricte
Options et avantages complémentaires
- Intégration possible d’un lyophilisateur ou d’un module d’inspection automatique
- Systèmes de pesée en ligne et d’éjection des non-conformités
- Changement de format rapide : moins de 20 min, sans outil
- Module de sérialisation et d’agrégation prêt à l’emploi
Une solution évolutive pour vos productions aseptiques
Grâce à son architecture modulaire et à ses cycles de décontamination optimisés, la Ligne de remplissage aseptique garantit une production sûre, flexible et toujours conforme aux exigences réglementaires les plus strictes.
