Grâce au développement des machines spéciales pour l’industrie pharmaceutique, la production et le conditionnement des produits peuvent avoir une cadence élevée. La qualité des produits des industriels est alors optimisée, avec un meilleur contrôle continu de leur production. Pour les professionnels du secteur, l’automatisation constitue le meilleur moyen de préserver leur exploitation tout en réduisant leurs coûts de production.
Les professionnels du développement de machines spéciales automation pharmaceutique
L’automatisation de la chaîne de production des industriels du secteur pharmaceutique offre un gain de productivité. De nombreuses entreprises, spécialisées dans le développement de machines spéciales pour l’automation en industrie pharmaceutique, sont présentes sur le marché. Parmi elles, figure l’entreprise MGA Technologies, qui propose aux professionnels des machines entièrement automatiques, avec des automates programmables, ou semi-automatiques.
L’entreprise est constituée d’une équipe ayant une connaissance précise des standards ainsi que des contraintes élevées du secteur industriel pharmaceutique. Cette PME lyonnaise comprend et respecte scrupuleusement les différentes normes sanitaires imposées dans la conception des machines spéciales.
Une analyse fonctionnelle est effectuée, en concertation avec l’entreprise cliente, avant la conception et la phase d’études. Une démarche qui permet à la PME lyonnaise de cadrer les réponses apportées par les clients, suivant leurs contraintes.
Les étapes constituant le déroulement de la phase d’automatisation
La phase d’automatisation et de robotisation se déroule en 10 étapes :
- Finalisation de l’analyse fonctionnelle, définition de l’architecture hardware et des modes de communication.
- Dessin des schémas électriques, étude électrique et définition des nomenclatures électriques.
- Conception des Grafcets de niveau 1.
- Réalisation de l’armoire électrique.
- Programmation des IHM, des automates et des robots.
- Câblage, mise sous tension, tests E/S.
- Démarrage, déverminage, débogage, mise au point.
- Réception avec protocoles FAT/SAT.
- Ramp-up, montée en cadence.
- Formation des opérateurs et de la maintenance.
L’entreprise MGA Technologies s’appuie sur l’expérience de l’intégration et de la programmation des principaux robots industriels (6, 7, voire 8 axes) afin d’assurer la réussite du développement des machines spéciales pour l’automation pharmaceutique. La majorité des grands portiques cartésiens, comme WITTMANN et SEPRO sont également intégrés par les experts de l’entreprise.
Les exigences spécifiques de l’automatisation en environnement pharmaceutique
L’automatisation en environnement pharmaceutique ne peut se concevoir comme dans d’autres secteurs industriels. En fait, elle doit répondre à des exigences très strictes, surtout liées à la sécurité des patients, à la qualité des produits et à la conformité réglementaire. Les machines spéciales conçues pour l’industrie pharmaceutique doivent ainsi intégrer des critères spécifiques dès leur conception. Parmi les principales exigences, on retrouve donc :
- La propreté et la stérilité : les équipements doivent être compatibles avec les environnements contrôlés (les salles blanches) et fabriqués à partir de matériaux résistant aux agents de nettoyage, aux désinfectants et à la décontamination au peroxyde d’hydrogène (H₂O₂). Les zones de contact produit, de leur côté, doivent être conçues pour éviter toute rétention ou contamination croisée.
- La traçabilité et la documentation : chaque opération doit pouvoir être documentée, suivie et validée selon les normes BPF, ou Bonnes Pratiques de Fabrication. L’automatisation doit d’ailleurs intégrer des systèmes de supervision (SCADA ou MES), en mesure d’archiver les données critiques.
- La validation des procédés : chaque équipement automatisé doit être qualifié (IQ, OQ ou PQ) afin d’assurer sa conformité. Cela implique bien sûr une rigueur dans le développement logiciel, la mécanique et l’intégration.
- L’ergonomie et la sécurité opérateur : les interfaces homme-machine doivent être à la fois intuitives et adaptées à un personnel généralement non technique. La sécurité est aussi essentielle, avec des systèmes de verrouillage, des capteurs et des automatismes intelligents.
- La flexibilité : avec la diversité des formats de médicaments (liquides, solides, injectables, etc.), les équipements doivent s’adapter rapidement aux changements de production tout en assurant une précision constante.
L’automatisation en industrie pharmaceutique constitue ainsi un défi technique et réglementaire important, qui requiert un savoir-faire spécialisé et une méthodologie rigoureuse.
Quelques lignes sur MGA Technologies
La PME lyonnaise, MGA Technologies, est spécialisée dans le développement de machines spéciales sur-mesure de tout type pour l’automation pharmaceutique. L’équipe d’experts qui compose l’entreprise applique un savoir-faire unique dans la mise en œuvre des applications au sein des environnements propres pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.
Les spécialistes étudient et réalisent les projets des clients dans le respect de leurs cahiers des charges jusqu’à la mise en service de l’installation. Dès la prise en main des équipements, une proposition du suivi technique et de la maintenance est également faite aux industriels. Si ces derniers disposent déjà d’un parc machine, MGA Technologies peut leur dédier une équipe pouvant en assurer la maintenance curative et préventive. Cette équipe peut également réaliser des travaux de remise à niveau des machines.
