C-RABS for Crimping Machine – Comecer

Le C-RABS (Closed Restricted Access Barrier System) de Comecer pour sertisseuse est une solution de confinement avancée conçue pour protéger l’intégrité du produit tout en assurant la sécurité de l’opérateur. Ce système crée une barrière physique rigide entre le processus de sertissage et l’environnement extérieur du laboratoire ou de l’usine. Il est spécifiquement développé pour les machines de sertissage autonomes ou intégrées, garantissant que les flacons remplis sont scellés dans un environnement contrôlé qui répond aux exigences strictes de l’industrie pharmaceutique.

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Le système repose sur une structure en acier inoxydable avec des parois en verre trempé ou en polycarbonate, offrant une visibilité totale sur les opérations de sertissage. Le flux d’air à l’intérieur du C-RABS est conçu pour être unidirectionnel, maintenant une surpression ou une dépression selon les besoins du produit manipulé, tout en garantissant une qualité d’air de Classe A.

L’équipement comprend des ports de gants stratégiquement placés pour permettre des interventions manuelles sans rompre l’intégrité de la barrière. La filtration est assurée par des filtres HEPA à haute efficacité pour l’admission et l’extraction de l’air. Le système est également compatible avec les cycles de décontamination par peroxyde d’hydrogène vaporisé (VPHP). Pour assurer une séparation hermétique, le C-RABS utilise des joints gonflables ou statiques de haute performance, et peut être équipé de systèmes de transfert rapide (RTP) pour l’introduction des capsules ou l’évacuation des rejets.

Ce système C-RABS est principalement mis en œuvre pour :

Le sertissage aseptique de flacons après le remplissage, afin de sécuriser le bouchon avant la sortie en zone moins contrôlée.
Le confinement de produits puissants ou toxiques nécessitant une protection renforcée pour le personnel lors du scellage final.
La mise à niveau de lignes de production existantes où l’installation d’un isolateur complet n’est pas possible, offrant ainsi un niveau de protection intermédiaire supérieur à un RABS ouvert.
Les processus de remplissage et finition (Fill & Finish) dans des environnements cGMP où la minimisation de l’intervention humaine directe est requise.