Le Downstream Isolator for Cell & Gene Therapy process constitue une solution polyvalente pour sécuriser les dernières étapes de la production biologique, garantissant un produit fini conforme aux exigences de sécurité les plus élevées.
Downstream Isolator for Cell & Gene Therapy process – Comecer
Le Downstream Isolator for Cell & Gene Therapy process de Comecer est un isolateur dédié à la phase finale des processus de thérapie cellulaire ou biologique. Son rôle principal est de permettre aux utilisateurs de collecter les produits issus du processus d’expansion ou de maturation et de les préparer pour la livraison au client final. Cet équipement assure le maintien de la stérilité et de l’intégrité du produit lors des étapes critiques de conditionnement.
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La configuration de cet isolateur est flexible et s’adapte à la nature spécifique du produit à livrer. Selon les besoins, l’isolateur peut intégrer les zones suivantes :
- Zone de collecte : Pour la récupération des cellules ou des produits biologiques après la phase de maturation.
- Zone de remplissage : Équipement pour le remplissage en flacons ou en sacs destinés à l’infusion, à la cryopréservation ou à d’autres modes d’administration.
- Zone d’emballage : Un espace dédié si le produit final nécessite une étape de packaging spécifique sous environnement contrôlé.
- Intelligence manufacturière : L’isolateur peut être couplé à la technologie Illuminate™, qui fournit des données de performance en temps réel pour maximiser le débit de la ligne, améliorer la qualité du produit et réduire les temps d’arrêt.
Cet isolateur est principalement utilisé pour :
- La finalisation des processus ATMP : Préparation finale des thérapies géniques et cellulaires.
- Le conditionnement aseptique : Remplissage de sacs d’infusion ou de flacons pour la conservation à long terme.
- La préparation à la cryopréservation : Manipulation sécurisée des échantillons avant leur congélation.
- La distribution logistique : Emballage final des produits biologiques avant leur expédition vers les centres de soins.
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Le Downstream Isolator for Cell & Gene Therapy process de Comecer est un isolateur dédié à la phase finale des processus de thérapie cellulaire ou biologique. Son rôle principal est de permettre aux utilisateurs de collecter les produits issus du processus d’expansion ou de maturation et de les préparer pour la livraison au client final. Cet équipement assure le maintien de la stérilité et de l’intégrité du produit lors des étapes critiques de conditionnement.
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