pure² est un isolateur modulaire dédié aux procédés aseptiques et aseptiques-toxiques en environnement de laboratoire. Son système skanfog® de micro-nébulisation de H₂O₂ et son catalyseur nanox® réalisent des cycles de décontamination rapides tout en assurant une protection EU-GMP Classe A / ISO 5 dans une enveloppe Classe D. Grâce à sa conception compacte et à son L-flange unique, l’isolateur évolue facilement avec vos procédés.
Caractéristiques techniques
- Chambre de travail et sas en acier inoxydable, surfaces lisses et faciles à nettoyer
- Pression réglable : -60 Pa ou +60 Pa selon le procédé
- Décontamination skanfog® à H₂O₂ : cycles < 60 min, test d’étanchéité automatique
- Maintien permanent de la Classe A GMP / ISO 5
- Écran tactile couleur 9″ Siemens P7-1500 avec enregistrement électronique de lot
- Toutes les ouvertures d’entretien accessibles en façade, idéal en pose adossée
- Deux tailles : 2 ou 4 ports gants, sas simple ou double côté gauche/droit
- Possibilité de fonctionnement sans connexion HVAC grâce au catalyseur nanox® intégré
Domaines d’application
- Tests de stérilité et contrôle qualité pharmaceutique
- Cell & Gene therapy : cultures cellulaires, ADN recombiné
- Production de petites séries stériles : CMR, cytotoxiques, chimiothérapies injectables, nutrition parentérale
- Microbiologie pathogène et virologie nécessitant un confinement strict
Modularité et options avancées
- Changement de module via L-flange en < 30 min sans désinstaller l’isolateur
- Intégration possible d’un système de test gants, d’airlocks supplémentaires ou de robots de manipulation
- Fonction positive ou négative pour passer aisément d’une application aseptique à aseptique-toxique
- Compatibilité avec lyophilisateurs, lignes de remplissage et équipements analytiques
pure² combine sécurité, ergonomie et évolutivité : une réponse durable aux exigences croissantes des laboratoires de pointe.
