La RABS est un système de barrière à accès restreint qui crée une séparation physique fiable entre l’opérateur et le procédé tout en maintenant des conditions aseptiques EU-GMP Classe A / ISO 5 à l’intérieur d’une salle blanche Classe B / ISO 7. Grâce à son architecture modulaire, elle s’adapte précisément à chaque ligne de remplissage, réduit les risques de contamination croisée et simplifie le nettoyage grâce à des surfaces lisses.
Caractéristiques techniques
- Barrière rigide complètement fermée entre le procédé et l’opérateur
- Surfaces sans fentes pour une nettoyabilité optimale
- Flux d’air unidirectionnel filtré HEPA assurant l’asepsie
- Conception simple paroi avec plénum en dépression pour une sécurité accrue
- Portes inter verrouillées intégrables à l’audit trail de la ligne
Domaines d’application
- Séparation aseptique des lignes de remplissage de flacons, seringues ou cartouches
- Protection du personnel lors de la manipulation de produits injectables stériles
- Mise en conformité avec les exigences cGMP en salle blanche
- Production multiproduit où la réduction des contaminations croisées est essentielle
Une barrière fiable pour la production aseptique
Grâce à ses modules prédéfinis (filtres HEPA, portes vitrées, murs et interverrouillages) la RABS s’intègre aisément aux équipements existants, offre une traçabilité complète et peut être complétée par des ports de transfert rapides, des dispositifs de test gants ou une version cRABS à joints pneumatiques. Elle constitue ainsi une solution évolutive et sûre pour chaque processus pharmaceutique exigeant.
