La scelleuse de flexibles TPE (pour Elastomère Thermoplastique) permet la fusion et la déconnexion de process stériles pour la fabrication de médicaments et le transfert de fluides. La scelleuse ou déconnecteur stérile, est très utilisé dans les domaines de la pharma, de la biotech et du médical.
Quelles sont les différentes solutions pour sceller des flexibles pharma ?
Marché de niche, peu d’acteurs sont présents. Il existe cependant deux types de famille pour sceller des flexibles en TPE dans un environnement propre :
- Flexibles avec des zones de scellage par machine ou pince ou des ergots à intégrer lors de la mise en place des tubes. Ces ergots intègrent ensuite un système de déconnection via une machine spécifique livrée par le fournisseur ou un outil standardisé,
- Flexibles TPE avec des machines mobiles pour les fusionner et les déconnecter sans risque entre deux ou plusieurs process stériles. Une simple paire de ciseaux permet ensuite de découper les tubulures.
Quelle scelleuse de flexibles TPE pour ses besoins ?
Concernant les flexibles en TPE, la solution la plus simple à ce jour est la déconnexion par fusion en utilisant les propriétés du tube.
Cette fusion se fait par l’intermédiaire de petits équipements destinés pour les salles blanches pour le transfert de fluides entre plusieurs process en garantissant une stérilité parfaite.
Aujourd’hui, il n’y a pas de standard dans la dénomination de cette machine. Plusieurs noms peuvent être utilisés pour nommer cet outil :
- Scelleuse de flexibles TPE
- Déconnecteur de flexibles TPE
- Machine de déconnexion de flexibles TPE
Quels sont les flexibles TPE disponibles sur le marché ?
Il existe de nombreuses entreprises dans le monde qui produisent des flexibles / tubes en TPE (Elastomère Thermoplastique). Cependant, nous pouvons noter toute de même 5 grandes marques dans le secteur :
- Flexibles C-Flex: C-Flex est une marque de tubulure en TPE de l’entreprise française Saint-Gobain. La marque est spécialisée dans les flexibles pour le traitement des fluides à usage unique pour des applications dans les domaines de la pharma et la biopharma.
- Flexibles PharmaPure: PharmaPure est aussi une marque du groupe Saint-Gobain. C’est un flexible haut de gamme de pompe péristaltique biologiquement compatible et développé pour la pharma, biotech et les laboratoires.
- Flexibles AdvantaFlex: AdvantaFlex est une marque du groupe AdvantaPure. Le flexible permet le traitement et le transfert de fluides pour la pharma et la biotechnologie.
- Flexibles SaniPure: SaniPure est une marque du groupe Saint-Gobain. Lex flexibles SaniPure sont destinés aux applications de transfert de fluide biologique sensible.
- Flexibles PharMed: PharMed est une marque de tubes du groupe Saint-Gobain.
Quelle marque de scelleuse de flexibles TPE choisir ?
L’entreprise MGA Technologies, située dans la région lyonnaise a développé en étroite collaboration avec le leader mondial du secteur, Saint-Gobain, un connecteur de flexibles.
Grâce à cette expertise, l’entreprise a su développer la seconde génération de sa scelleuse spécialement destinée à la fusion et à la déconnexion des tubes des principales marques listées ci-dessus.
Caractéristiques techniques de la scelleuse MGA Technologies
Les principales caractéristiques de la machine de MGA Technologies :
- Adaptée pour fusionner et déconnecter les flexibles en TPE,
- Compatibilité : flexibles neufs ou autoclavés de diamètre 1/4″, 3/4″, 1/2″ et 3/4″,
- Livrée avec des jeux de pinces en aluminium anodisés pour chaque format,
- Températures d’utilisation : -5°C et 40°C
- Taux d’humidité inférieur à 75%,
- Secteur en 220/230 vols,
- Poids : scelleuse (pince aluminium) : de 2,1 kg / boitier de contrôle : 3kg.
