Une thermosoudeuse médicale est une machine qui est nécessaire pour réaliser la séparation aseptique des tubes en TPE. Ces tubes sont très utilisés dans le domaine de la pharma, de la biotech et du médical pour relier des appareils process. En cas de remplacement de flexible, la thermosoudeuse médicale garantit une opération totalement stérile.
La thermosoudeuse de flexible
La thermosoudeuse de tubes TPE écarte tout risque de contamination au moment de la déconnexion des tubes TPE. À noter que ces tubes ont des propriétés physiques leur permettant de durcir et de fondre sous l’effet du froid ou de la chaleur, et ce, de façon réversible.
Cette machine peut être à usage multiple ou à usage unique et présente aussi bien des avantages que des inconvénients :
- Une thermosoudeuse à usage unique nécessite l’utilisation de petits ergots pour permettre la déconnexion des flexibles. Vous devez, alors, utiliser des tubes des constructeurs. S’il vous est possible de connecter ces derniers à des tuyaux tiers, vous devez acheter une grande quantité de petits connecteurs-déconnecteurs en plastique dur.
L’avantage de cette machine résulte dans le fait qu’elle peut ne pas être branchée au secteur pour connecter et déconnecter les tubes.
Elle présente toutefois des inconvénients, comme le risque de contamination en cas de mauvaise connexion ou déconnexion, une dépendance au constructeur pour les commandes d’ergots et les contraintes logistiques.
- Une thermosoudeuse à usage multiple dispose de deux pinces entre lesquelles le flexible est introduit par votre opérateur. Le tuyau en TPE est ensuite chauffé jusqu’à sa fusion. Cette température permet également d’éliminer le risque de prolifération des bactéries. Une simple paire de ciseaux suffit pour sectionner le tube, quelques secondes après.
Le fait que vous soyez contraints d’utiliser des tubes TPE ou d’autres flexibles compatibles à la fusion et à la montée en température peut constituer un inconvénient. La machine a également besoin d’une énergie électrique pour pouvoir fonctionner.
Ses avantages sont, cependant, multiples : vous pouvez choisir librement votre fournisseur, vos coûts sont considérablement réduits puisque vous n’avez pas recours à de nouveaux composants à chaque utilisation et enfin, vos déchets sont également diminués.
Thermosoudeuse médicale MGA Technologies
Caractéristiques techniques
- Thermosoudeuse compatible pour la déconnexion de tubes TPE auto clavés ou neufs.
- Adaptée aux tubes de diamètre 1/4”, 1/2” et 3/4“.
- Se branche au secteur 220/230 volts – 50/60Hz.
- Accompagnée de plusieurs accessoires en aluminium anodisé pour pouvoir supporter différents formats.
Il vous est possible d’obtenir une brochure de la thermosoudeuse médicale de tubes en TPE en remplissant le formulaire sur le site de l’entreprise MGA Technologies.
Étapes de l’utilisation de la thermosoudeuse médicale de tubes en TPE
Pour déconnecter les tubes TPE, le recours à la thermosoudeuse médicale de l’entreprise MGA Technologies est la meilleure solution. L’utilisation de la machine se déroule en plusieurs phases :
- Le tube est introduit dans la mâchoire par votre opérateur qui ferme ensuite l’outil. Un électro-aimant verrouille ensuite la mâchoire.
- La température de l’appareil augmente jusqu’à ce que le point de fusion soit dépassé légèrement.
- Pendant quelques secondes, la machine maintient le niveau de la température pour assurer la fusion du tube et supprimer les microbes.
- La pompe à palettes se charge de refroidir le tube pour permettre une manipulation sécurisée.
- Votre opérateur libère le tube et vérifie la réalisation de la fusion. Pour sectionner le tube, une simple paire de ciseaux suffit.
Questions fréquemment posées
Quels sont les risques liés à l'utilisation d'une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE ?
L'utilisation incorrecte d'une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE peut entraîner des fuites, compromettant ainsi l'intégrité de l'emballage. Cela peut conduire à la contamination du contenu, ce qui est particulièrement problématique dans le domaine médical. Il est donc essentiel de suivre les instructions du fabricant, de s'assurer que l'équipement est bien entretenu et de former le personnel à son utilisation adéquate.
Quels sont les différents types de thermosoudeuses médicales de tubes en TPE disponibles sur le marché ?
Il existe différents types de thermosoudeuses médicales de tubes en TPE, tels que les thermosoudeuses à impulsion, les thermosoudeuses à mâchoires continues et les thermosoudeuses à ultrasons. Chacune de ces technologies présente ses propres caractéristiques et avantages, il est donc important de choisir celle qui convient le mieux à vos besoins spécifiques.
Quelles sont les exigences d'entretien pour une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE ?
Pour assurer un fonctionnement optimal et sécurisé de la thermosoudeuse médicale de tubes en TPE, il est essentiel de suivre les recommandations du fabricant en matière d'entretien. Cela peut inclure le nettoyage régulier des surfaces de soudure, le remplacement des pièces d'usure, la lubrification des composants mobiles et la vérification périodique de la précision de la température de soudage.
Dans quels secteurs la thermosoudeuse médicale de tubes en TPE est-elle utilisée ?
La thermosoudeuse médicale de tubes en TPE est largement utilisée dans le domaine médical et pharmaceutique. Elle est utilisée pour sceller les tubes en TPE utilisés dans les sacs de perfusion, les poches de sang, les poches de nutrition parentérale et d'autres dispositifs médicaux. Elle peut également être utilisée dans d'autres secteurs où une soudure hermétique des tubes en TPE est nécessaire, comme l'industrie alimentaire ou chimique.
Quels sont les avantages pour une entreprise d'utiliser une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE en termes de rentabilité ?
L'utilisation d'une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE peut offrir plusieurs avantages en termes de rentabilité pour une entreprise. Elle permet une production plus efficace et rapide des dispositifs médicaux, réduisant ainsi les coûts de main-d'œuvre. De plus, la soudure hermétique garantit l'intégrité du contenu, ce qui réduit les risques de pertes dues aux fuites et aux contaminations, évitant ainsi les coûts liés aux rappels de produits ou aux litiges.
Quelles précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE ?
Lors de l'utilisation d'une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE, il est important de respecter les bonnes pratiques de sécurité. Cela peut inclure le port d'équipements de protection individuelle, tels que des gants et des lunettes de protection, pour éviter tout risque de brûlure ou de blessure. Il est également crucial de suivre les instructions du fabricant et de ne pas dépasser les limites de capacité de l'équipement.
Comment savoir si une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE fonctionne correctement ?
Pour s'assurer que la thermosoudeuse médicale de tubes en TPE fonctionne correctement, il est important de réaliser des tests de validation réguliers. Ces tests peuvent inclure la vérification de la qualité de la soudure, la mesure de la température de soudage et la confirmation de la conformité aux normes de l'industrie. En cas de doute sur le bon fonctionnement de l'équipement, il est recommandé de contacter le fabricant ou un technicien qualifié pour effectuer des vérifications supplémentaires.
Quelle est la durée de vie typique d'une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE ?
La durée de vie d'une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE peut varier en fonction de plusieurs facteurs, tels que la qualité de l'équipement, la fréquence d'utilisation, les conditions d'entretien et les charges de travail. En général, avec un entretien approprié, une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE peut avoir une durée de vie de plusieurs années. Cependant, il est important de surveiller régulièrement les performances de l'équipement et de le remplacer si nécessaire pour garantir une soudure fiable.
Existe-t-il des réglementations ou normes spécifiques pour l'utilisation de thermosoudeuses médicales de tubes en TPE ?
Oui, il existe des réglementations et des normes spécifiques pour l'utilisation de thermosoudeuses médicales de tubes en TPE dans le domaine médical. Par exemple, les thermosoudeuses médicales doivent être conformes aux normes ISO 11607-2 pour l'emballage des dispositifs médicaux. Il est essentiel de se conformer à ces réglementations pour garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire.
Quelles sont les caractéristiques importantes à rechercher lors de l'achat d'une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE ?
Lors de l'achat d'une thermosoudeuse médicale de tubes en TPE, il est important de prendre en compte plusieurs caractéristiques clés. Cela peut inclure la capacité de soudage, la précision de la température, la facilité d'utilisation, la fiabilité, la conformité aux normes de l'industrie, ainsi que les options de support et de service après-vente offertes par le fabricant. Il est recommandé de comparer différentes marques et modèles, et de choisir celui qui répond le mieux aux besoins spécifiques de votre entreprise.
