MGA AseptiSeal VS Sartorius Biosealer TC

Critères Déconnecteur stérile de tubes pharma – MGA Technologies Biosealer® TC – Sartorius
Introduction

Le Déconnecteur stérile de tubes pharma développé par MGA Technologies est un appareil conçu pour réaliser la déconnexion aseptique de tubes en élastomère thermoplastique (TPE) en environnement stérile. Adapté aux exigences des industries pharmaceutique et biotechnologique, il permet une séparation sécurisée de circuits à usage unique, sans compromis sur la stérilité.

Le Biosealer® TC de Sartorius est un dispositif automatisé conçu pour réaliser des déconnexions aseptiques de tubes en élastomère thermoplastique (TPE) dans les environnements de production biopharmaceutique. Il permet de sceller de manière stérile des tubes secs, humides ou remplis de liquide, sans nécessiter d’accessoires supplémentaires.​

Applications

Bioproduction stérile

Utilisé pour séparer les circuits de fluides en cours de bioproduction, tout en maintenant l’intégrité aseptique du système.

Process pharmaceutiques en salle blanche

Indispensable dans les procédés pharmaceutiques exigeant une flexibilité des connexions et déconnexions sans contamination croisée.

Chaînes de production en single-use

Intégré aux équipements à usage unique, ce déconnecteur répond aux besoins croissants de production fluide, sûre et modulaire.

Une solution fiable pour les connexions aseptiques

Le Déconnecteur stérile de tubes pharma – MGA Technologies combine précision, sécurité et conformité réglementaire. Sa capacité à traiter plusieurs types de tubes et à fonctionner dans des environnements exigeants en fait un outil essentiel pour les procédés aseptiques modernes.

Déconnexions aseptiques

Idéal pour réaliser des déconnexions stériles de circuits de fluides dans les processus de fabrication biopharmaceutique, même en environnement non classifié, tout en maintenant la stérilité du produit. ​

Processus de production

Utilisé dans diverses étapes de production, notamment la préparation de milieux, la purification de substances médicamenteuses, la formulation de produits finis, la récolte cellulaire et le traitement en aval. ​

Une solution fiable pour les déconnexions stériles

Le Biosealer® TC de Sartorius offre une solution fiable, polyvalente et facile à utiliser pour les déconnexions aseptiques de tubes TPE. Sa compatibilité avec une large gamme de tailles et de matériaux de tubes, combinée à son interface utilisateur intuitive et à sa portabilité, en fait un outil essentiel pour les environnements de production biopharmaceutique.

 

Caractéristiques techniques

Compatibilité avec plusieurs diamètres

Le dispositif accepte des tubes TPE de diamètres extérieurs allant de 6,4 mm (1/4″) à 19,1 mm (3/4″), permettant une grande flexibilité d’usage.

Polyvalence sur les matériaux

Le scelleur est qualifié pour différentes marques de tubes TPE comme C-Flex®, AdvantaFlex® et Tuflux®, facilitant son intégration dans les lignes existantes.

Processus automatisé et sécurisé

Le système effectue une scellure et séparation automatiques du tube, sans intervention manuelle critique, garantissant une stérilité optimale à chaque cycle.

Conçu pour les environnements GMP

Le dispositif est intégralement adapté à une utilisation en salle blanche et conforme aux normes GMP, avec une conception hygiénique et une interface opérateur simple.

Compatibilité étendue

Le Biosealer® TC peut sceller des tubes TPE de 1/8″ × 1/4″ à 3/4″ × 1″ (ID × OD), y compris les tubes remplis de liquide, sans nécessiter d’accessoires supplémentaires. ​

Polyvalence des matériaux

Compatible avec les tubes TPE les plus utilisés, tels que Tuflux® TPE, C-Flex® 374, AdvantaFlex®, SaniPure™ BDF™ et PharMed® BPT. ​

Scellage robuste

Produit une zone de scellage de 20 mm de large, assurant une déconnexion stable. Une guideline de coupe intégrée permet une séparation propre à l’aide de ciseaux. ​

Interface utilisateur intuitive

Équipé d’un écran tactile LCD, le Biosealer® TC guide l’utilisateur à travers le processus de scellage, avec des paramètres préinstallés pour différents types et tailles de tubes. ​

Portabilité

Avec un poids d’environ 3 kg, le dispositif est portable et peut être utilisé sur une table ou en position suspendue, facilitant son utilisation à proximité du site de déconnexion. ​

Temps de processus

Le temps de scellage varie de 2 à 4 minutes, en fonction de la taille et du matériau du tube. ​


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