| Introduction |
Le PharmaPure® Tube Sealer MGA Technologies est un équipement conçu pour la déconnexion stérile des tubulures PharmaPure® utilisées dans les environnements pharmaceutiques, biotechnologiques et de laboratoire. Développé pour les procédés aseptiques en système clos, il permet de réaliser des opérations de séparation de tubes en toute sécurité, tout en minimisant les risques de contamination microbiologique.
Grâce à un procédé de thermofusion contrôlée, l’équipement assure une obturation fiable du tube avant la coupe, afin de préserver l’intégrité du procédé pendant les opérations critiques.
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Le NovaSeal™ Crimping Tool de Merck Millipore est un dispositif conçu pour assurer la déconnexion aseptique des assemblages à usage unique en scellant et en coupant simultanément les tubes flexibles équipés de pinces métalliques. Ce système garantit une séparation stérile, sans fuite ni contamination croisée, tout en maintenant l’intégrité du fluide.
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| Applications |
Les tubulures PharmaPure® sont largement utilisées dans les procédés de remplissage stérile, de fermentation, de filtration de production et de fabrication de vaccins. Bien que très résistantes, ces tubulures peuvent devoir être remplacées lors des opérations de maintenance ou des changements de production.
Le PharmaPure® Tube Sealer MGA Technologies permet de réaliser cette opération de manière aseptique dans des environnements contrôlés.
L’équipement fonctionne à l’aide de pinces chauffantes intégrant un système de chauffe céramique. Une fois la tubulure positionnée dans les pinces, un électroaimant verrouille le système et déclenche automatiquement le cycle de thermofusion.
Le cycle comprend plusieurs étapes :
- chauffe des pinces au-dessus du point de fusion du tube ;
- phase de maintien thermique pour éliminer les contaminants ;
- refroidissement contrôlé de la matière ;
- ouverture sécurisée des pinces avant la coupe de la tubulure.
Ce procédé contribue à maintenir l’intégrité du système clos tout en réduisant les risques de contamination croisée lors des opérations de déconnexion.
Le PharmaPure® Tube Sealer MGA Technologies peut être utilisé pour :
- les lignes de remplissage stérile ;
- les procédés biopharmaceutiques ;
- les opérations de fermentation ;
- les systèmes de filtration de production ;
- la fabrication de vaccins ;
- les procédés single-use ;
- les laboratoires pharmaceutiques ;
- les environnements biotechnologiques ;
- les opérations de transfert de fluides sensibles.
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Bioproduction stérile
Idéal pour les processus de fabrication biopharmaceutique nécessitant des déconnexions aseptiques des circuits fluidiques.
Échantillonnage stérile
Utilisé pour le prélèvement d’échantillons dans des systèmes fermés, garantissant l’absence de contamination.
Transfert et transport de fluides
Permet le transfert sécurisé de fluides entre différentes étapes du processus de production, tout en maintenant la stérilité.
Une solution fiable pour les déconnexions aseptiques
Le NovaSeal™ Crimping Tool de Merck Millipore offre une méthode efficace et sécurisée pour la séparation stérile des assemblages à usage unique. Sa conception innovante et ses performances fiables en font un outil essentiel pour les environnements de production biopharmaceutique exigeants.
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| Caractéristiques techniques |
- Déconnexion stérile des tubulures PharmaPure®
- Compatible avec les tubulures TPE et PharmaPure®
- Procédé de fonctionnement par thermofusion
- Système de chauffe céramique
- Système de verrouillage électromagnétique
- Système de refroidissement intégré par pompe à palettes
- Conçu pour les environnements de salle blanche
- Compatible avec plusieurs diamètres de tubes :
- Jeux de pinces en aluminium anodisé
- Alimentation électrique :
- Aucun air comprimé requis
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Scellage et coupe en une seule opération
Le NovaSeal™ Crimping Tool effectue le sertissage et la coupe du tube en une seule action, assurant une séparation rapide et stérile.
Deux versions disponibles
- Outil manuel : adapté aux tubes en silicone de 3 mm ID x 6 mm OD.
- Outil électrique : fonctionne sur des tubes de 1/4″ à 3/4″ OD, offrant une utilisation sans effort.
Matériaux de construction
- Outil manuel :
- Corps : aluminium
- Outils de coupe : acier chromé
- Fixation de la pince : POM
- Vis et roulements : acier inoxydable
- Outil électrique :
- Corps : polyamide
- Outils de coupe : acier nickelé
- Vis et roulements : acier inoxydable
Performances de l’outil électrique
- Poids : environ 2,7 kg
- Temps de compression : 5 à 10 secondes
- Force de poussée : 15 kN
- Tension de la batterie : 9,6 V
- Temps de charge : environ 1 heure
- Cycles par charge : 50
- Niveau sonore : 70,6 dB(A) à 1 mètre
- Plage de température de fonctionnement : 5 à 50 °C
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