Après chaque utilisation d’un isolateur, l’opérateur doit garantir que cet équipement est dépourvu de toute contamination micro biologique. Des étapes de nettoyage et de vérification préalables s’imposent pour que l’isolateur puisse accueillir un nouveau procédé. Pour l’élimination des micro-organismes viables, des méthodes innovantes existent, comme les méthodes automatiques puis les méthodes de bio décontamination. Pour un nettoyage plus facile, certains fabricants proposent aujourd’hui un isolateur pour tests de stérilisation H2O2.
Qu’est-ce que la stérilisation H202 ?
La stérilisation H2O2, appelée également bio décontamination H2O2, est un procédé qui a pour objectif l’élimination de toutes les traces de micro-organismes viables dans un environnement de travail. Pour réaliser ce procédé, de nombreuses techniques existent, comme l’évaporation d’acide peracétique (APA) ou l’application de peroxyde d’hydrogène (H2O2). Ces deux substances sont connues pour leurs propriétés fongicides, bactéricides et virucides.
Laquelle de ces deux méthodes choisir pour stériliser son isolateur ? Il convient de choisir la bio décontamination H2O2 dans la mesure où elle a l’atout de produire moins de corrosion et qu’elle permet de suivre d’une manière continue une mesure avec une sonde électrochimique. Si vous envisagez de vous équiper d’un isolateur avec bio décontamination, privilégiez ainsi l’isolateur pour tests de stérilisation H2O2. En l’utilisant, vous êtes en mesure d’effectuer vos procédés aseptiques dans une enceinte confinée et contrôlée. Elle les protège contre les contaminants, ce qui garantit la qualité de vos produits bio technologiques ou pharmaceutiques. L’isolateur avec bio décontamination à base de H2O2 est simple d’entretien et efficace.
Applications d’un isolateur pour tests de stérilisation H202
L’isolateur pour tests de stérilisation H2O2 s’utilise dans divers secteurs. S’en servent non seulement les industries pharmaceutiques, mais également les industries agroalimentaires et les établissements de santé.
Le système de décontamination H2O2 peut être intégré à l’isolateur ou mobile. Quel que soit son modèle, il fonctionne d’une manière autonome. Vous avez la possibilité de le paramétrer selon le volume de l’enceinte que vous souhaitez stériliser. Doté d’un écran de visualisation, il assure une utilisation simple et intuitive. Vous pouvez vous en servir pour la programmation des volumes à désinfecter et le réglage du temps de rinçages. Le fabricant peut également ajouter d’autres fonctionnalités, comme le contrôle de température ou le contrôle du débit de diffusion. L’équipement assure une décontamination rapide, avec un résultat optimal. Les cycles sont validables et répétables. Pour décontaminer efficacement vos isolateurs, déployez un dispositif de bio décontamination conforme aux réglementations en vigueur.
La bio décontamination : assurance d’une manipulation sécuritaire des produits pharmaceutiques ou biotechnologiques
Pour manipuler en toute sécurité les produits pharmaceutiques ou bio technologiques, l’utilisation d’un isolateur pour tests de stérilisation H2O2 s’impose. Le fait de le déployer vous permet de garantir la protection de vos procédés contre les micro-organismes viables. Il vous assure aussi un gain de temps puisque l’élimination des micro-organismes est plus rapide. L’isolateur avec bio décontamination H2O2 constitue une solution flexible parce qu’il vous permet de paramétrer les conditions de la stérilisation, selon les produits ou les substances que vous manipulez. Son utilisation vous permet également d’assurer la conformité de vos procédés pharmaceutiques ou bio technologiques aux normes et réglementations applicables. La qualité de vos produits est assurée et les patients sont protégés. Enfin, en optant pour le système de bio décontamination H2O2, vous êtes en mesure de réduire 6-log de la charge microbienne.
Les étapes clés d’un cycle de bio décontamination au peroxyde d’hydrogène
La bio décontamination au peroxyde d’hydrogène (H₂O₂) constitue une méthode largement utilisée dans les isolateurs pour assurer un environnement stérile, surtout dans l’industrie pharmaceutique, les laboratoires ou les dispositifs médicaux. Elle repose sur un cycle structuré en plusieurs étapes, dont chacune joue un rôle clé dans l’efficacité globale du processus.
Voici donc les principales étapes d’un cycle type de bio décontamination au H₂O₂ :
- Le préconditionnement : cette première phase permet de stabiliser les conditions environnementales dans l’enceinte (température, hygrométrie et pression) afin d’assurer une diffusion homogène du peroxyde.
- L’injection : le peroxyde d’hydrogène est ensuite injecté sous forme de vapeur (VHP) ou de brouillard sec. À noter que cette étape vise à saturer l’enceinte et les surfaces avec l’agent stérilisant.
- Le temps de contact : également appelée phase d’exposition, cette étape permet au H₂O₂ de rester suffisamment longtemps dans l’enceinte pour exercer son action microbicide sur toutes les surfaces, y compris les zones difficilement accessibles.
- L’aération : le peroxyde est maintenant éliminé de manière active ou passive par ventilation ou passage dans un catalyseur. Cette étape est importante pour ramener les taux de H₂O₂ à des niveaux sûrs pour l’opérateur et le produit.
- Le contrôle final : ici, des capteurs et tests de validation (ex. : indicateurs chimiques ou biologiques) donnent la possibilité de vérifier que les niveaux de stérilité attendus sont bien atteints.
Associé à un contrôle permanent, ce processus rigoureux assure une décontamination complète, sécurisée et conforme aux exigences des environnements contrôlés. Aucune étape ne doit donc être prise à la légère.
Alors, comment procéder pour se procurer un isolateur avec système bio décontamination H2O2 ? Vous devez trouver un fabricant spécialiste des solutions de confinement et de stérilisation. Il existe un fabricant français qui est en mesure de vous fournir une solution innovante et sur mesure. Il peut vous fournir un isolateur avec stérilisation H2O2 adapté à votre environnement de travail et répondant à vos exigences.
Obtenez un devis gratuit et personnalisé rédigé par nos partenaires en nous envoyant une demande.
