Biostat STR Generation 3 – Sartorius

Le Biostat STR Generation 3 – Sartorius est un système de bioréacteur à usage unique, conçu pour offrir une performance optimale en amont des procédés de bioproduction. Supporté par la plateforme d’automatisation Biobrain®, il permet une configuration rapide et une montée en puissance facile des installations, notamment grâce à l’intégration de la technologie ATF pour des processus intensifiés et à l’accès à la suite d’outils analytiques BioPAT®.

36 Av. Hoche, 75008 Paris - FR

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Le Biostat STR Generation 3 est conçu pour répondre aux exigences des industries de bioproduction :

Volumes de travail allant de 12,5 L à 2 000 L, avec un format échelle géométrique uniforme pour faciliter la montée en échelle.
Haute efficacité de mélange et de transfert d’oxygène, assurant une homogénéité optimale du procédé.
Plateforme modulable grâce à Biobrain®, qui permet des mises à jour logicielles simples et l’ajout de modules tels que XCell ATF, BioPAT Trace et BioPAT Viamass.
Concept flexible : tour de contrôle unique interchangeable entre différents formats de cuve, pour une installation multi-volume simplifiée.
Interface utilisateur moderne, connectivité Ethernet/USB/SCADA, et capacité d’archivage, reporting, audit trail conforme GMP.
Normes de conformité : GAMP 5, ISA-88, OPC-UA, IP65/NEMA 4X (tour) et IP54/NEMA 12 (cuve) pour un usage sécurisé en environnement industriel.

Le système s’adapte à un large éventail de procédés biopharmaceutiques :

Culture de cellules de mammifères pour la production de protéines recombinantes, d’anticorps monoclonaux et de vaccins.
Processus de thérapie cellulaire et à base de vecteurs viraux.
Utilisation en phase pilote ou en production commerciale, avec focus sur la fiabilité, la reproductibilité et la polyvalence multi-volume.
Adaptation flexible aux stratégies de process : batch, fed-batch et intensification via ATF.
Secteurs exigeants en termes de documentation et traçabilité : clinique, fabrication à l’échelle commerciale, compliance réglementaire.

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Le Biostat STR Generation 3 – Sartorius allie modularité, puissance analytique et montée en échelle fluide. Grâce à Biobrain®, ses options d’intensification et son support de la gamme entière jusqu’à 2 000 L, il offre une solution efficace, évolutive et conforme aux exigences du développement et de la production biopharmaceutique moderne.