La séparation des appareils process nécessite l’utilisation d’une machine intégrant un système de fermeture stérile de tubes, notamment dans l’industrie de la pharma. Le système de fermeture aseptique est spécifiquement conçu pour garantir une déconnexion fiable et sûre. Cette machine est très présente dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique.
Pourquoi utiliser un système de fermeture stérile ?
Un système de fermeture stérile, intégré dans un appareil spécifique, est indispensable pour assurer l’aseptisation des tubes pharma. En effet, lors du processus de déconnexion, le système assure la destruction des bactéries qui risquent de contaminer les tubes.
Grâce au système de fermeture stérile, la déconnexion de vos flexibles, remplis ou vides, s’effectue rapidement et sans danger. Vos tubes sont fusionnés grâce à la thermosoudure. Vos opérateurs peuvent utiliser ce système en milieu propre puisqu’il est prêt à l’emploi.
Les tubes des marques suivantes sont compatibles avec l’appareil :
- PharMed®
- C-Flex®
- SaniPure®
- AdvantaFlex®
- PharmaPure®
Quel est le principe de fonctionnement du système de fermeture stérile ?
La déconnexion des tubes pharma à partir d’un système de fermeture stérile se déroule en 5 étapes :
- Le tube pharma est introduit dans les mâchoires par votre opérateur, puis ce dernier ferme l’outil. Les pinces (mâchoire) sont ensuite verrouillées par un électro-aimant.
- La température de la mâchoire est augmentée par un dispositif chauffant afin de fusionner votre tube. Cette température peut aller jusqu’à dépasser légèrement le point de fusion du tube.
- Pour assurer la fusion du tube tout en détruisant tous les micro-organismes sur les mâchoires et à l’extérieur du tube, le déconnecteur maintient le niveau de la température.
- Une pompe à palette réduit le niveau de la température.
- Les mâchoires sont ensuite libérées par l’électro-aimant pour que votre opérateur puisse vérifier visuellement la réalisation de la fusion. Pour sectionner le tube, votre opérateur utilise simplement une paire de ciseaux et coupe au niveau de la ligne de découpe visible après la fusion.
Les caractéristiques du déconnecteur aseptique
Le déconnecteur intégrant un système de fermeture stérile est compatible avec les tubes de 1/4″, 3/4″, 1/2″ et 3/4″ de diamètre, neufs ou autoclavés. Les jeux de pinces (mâchoires) qui accompagnent l’appareil lui permettent également de supporter divers formats.
90 secondes suffisent pour que le système de fermeture stérile de tubes pharma refroidisse. Les températures comprises entre -5 et +40 °C peuvent être supportées par l’appareil qui peut être utilisé dans un environnement où le taux d’humidité est en dessous de 75 %. Il peut également fonctionner par simple raccord au secteur 220/230V – 50/60 Hz.
Le déconnecteur aseptique de MGA Technologies
Les réalisations de l’entreprise MGA Technologies sont dédiées à l’industrie médicale, biotechnologique et pharmaceutique. Spécialisée dans la conception et la fabrication des machines spécifiques, comme le déconnecteur à système de fermeture stérile pour les tubes pharma, l’entreprise dispose d’une équipe constituée de techniciens en mesure de répondre aux demandes de renseignements concernant la déconnexion de tubes aseptiques.
Ainsi, si vous souhaitez un devis, l’entreprise met à votre disposition un formulaire de contact.
Questions fréquemment posées
Qu'est-ce qu'un système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques et pourquoi est-il important ?
Un système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques est un dispositif utilisé pour sceller hermétiquement les tubes contenant des produits pharmaceutiques. Il est essentiel car il garantit l'intégrité et la stérilité des produits, évitant ainsi toute contamination ou altération qui pourrait compromettre leur qualité et leur sécurité.
Quels sont les différents types de systèmes de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques ?
Il existe plusieurs types de systèmes de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques, notamment les bouchons en caoutchouc, les bouchons en aluminium, les bouchons en plastique, les bouchons à pression, les bouchons à vis et les bouchons à sceller par induction. Chaque type offre des avantages spécifiques en termes de facilité d'utilisation, d'étanchéité et de protection contre la contamination.
Quelles précautions dois-je prendre lors de l'utilisation d'un système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques ?
Lors de l'utilisation d'un système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques, il est important de respecter les bonnes pratiques de manipulation. Assurez-vous que les surfaces de travail sont propres et désinfectées, portez des gants stériles, évitez tout contact entre les parties non stériles et les produits, et utilisez les outils appropriés pour manipuler les bouchons et les tubes.
Quelles sont les exigences en matière d'entretien des systèmes de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques ?
Les systèmes de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques nécessitent un entretien régulier pour assurer leur bon fonctionnement. Il est important de nettoyer et de désinfecter les équipements de fermeture, de vérifier régulièrement l'intégrité des joints et des matériaux, et de remplacer toute pièce défectueuse ou usée pour garantir la stérilité et l'étanchéité.
Dans quels secteurs le système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques est-il utilisé ?
Le système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques est largement utilisé dans l'industrie pharmaceutique pour sceller les tubes contenant des médicaments, des vaccins, des produits biologiques et d'autres produits pharmaceutiques. Il est également utilisé dans d'autres secteurs tels que l'industrie cosmétique et alimentaire pour assurer la sécurité et la qualité des produits.
Quels sont les avantages pour une entreprise d'utiliser un système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques ?
L'utilisation d'un système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques présente plusieurs avantages pour une entreprise. Il garantit l'intégrité et la stérilité des produits, ce qui réduit les risques de contamination et de rappels de produits. De plus, il renforce la confiance des consommateurs dans la qualité et la sécurité des produits, ce qui peut améliorer la réputation de l'entreprise et favoriser la fidélisation des clients. Enfin, il peut contribuer à la rentabilité en évitant les pertes dues à la détérioration ou à la contamination des produits.
Comment choisir le système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques adapté à mes besoins ?
Lors du choix d'un système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques, il est important de prendre en compte plusieurs facteurs tels que le type de produit, les exigences de stérilité, la facilité d'utilisation et les contraintes réglementaires. Consultez les fournisseurs spécialisés pour obtenir des conseils sur le système le plus adapté à vos besoins spécifiques.
Existe-t-il des réglementations spécifiques concernant les systèmes de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques ?
Oui, l'industrie pharmaceutique est soumise à des réglementations strictes en matière de qualité, de sécurité et de stérilité des produits. Les systèmes de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques doivent se conformer aux normes et aux réglementations internationales telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les directives de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (ARMP).
Comment puis-je vérifier l'intégrité d'un système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques ?
Pour vérifier l'intégrité d'un système de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques, vous pouvez effectuer des tests de stérilité, des tests d'étanchéité ou des tests de force d'insertion du bouchon. Ces tests peuvent être réalisés en interne ou par des laboratoires spécialisés pour garantir la conformité du système aux normes de stérilité et d'étanchéité requises.
Comment puis-je assurer la traçabilité des systèmes de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques utilisés dans mon entreprise ?
Pour assurer la traçabilité des systèmes de fermeture stérile de tubes pharmaceutiques, vous devez maintenir des dossiers complets et précis sur l'origine, la fabrication, l'installation et l'utilisation des systèmes de fermeture. Cela peut inclure des informations telles que les numéros de lot, les dates de fabrication, les fournisseurs et les résultats des tests de stérilité.
