Les opérateurs dans les industries pharmaceutiques doivent analyser et vérifier le taux d’humidité dans leur isolateur pharmaceutique pour s’assurer que leurs procédés se déroulent convenablement. Parmi les éléments qu’ils doivent analyser et vérifier figure le taux d’humidité dans le dispositif de confinement, d’où l’intérêt de se servir d’un analyseur H20 pour isolateur pharmaceutique.
Principes de fonctionnement de l’analyseur H2O dans l’isolateur pharmaceutique
L’analyseur H20 pour isolateur pharmaceutique désigne un appareil qui sert à mesurer le taux de l’humidité dans une boîte à gants sous atmosphère neutre purifiée sous argon ou autre gaz. Cet équipement est indispensable pour garantir la conformité des procédés quand ces derniers exigent une analyse et un contrôle en H2O.
L’analyseur H2O est doté d’un capteur état solide type céramique métallisé. Celui-ci sert à capter la teneur en eau de l’environnement de travail. Il est muni d’un système d’affichage en ppm (0.01 – 23 700ppm), avec une précision de plus ou moins 2°CPR. Selon le modèle, le dispositif peut intégrer aussi un système de mesure de température.
L’équipement trouve son usage dans diverses applications. Il sert, par exemple, à vérifier l’efficacité de l’unité de purification en ce qui concerne l’élimination de H2O. Il permet également d’obtenir une mesure précise, rapide et fiable du taux d’humidité résiduel dans l’isolateur pharmaceutique. Cette mesure peut être exprimée en pourcentage (%) ou ppm. Par ailleurs, le dispositif est doté d’une indication visuelle qui montre à l’opérateur tout éventuel niveau de saturation du système ou dysfonctionnement momentané sur l’installation.
L’analyseur H2O peut être associé à un purificateur type Core, ce qui permet de paramétrer une alarme sur l’écran tactile et le déclenchement d’un processus de sécurité.
Validation et qualification de l’analyseur H2O pour garantir la conformité réglementaire
Il est important pour les industries pharmaceutiques de suivre les paramètres et les conditions de l’environnement dans leurs isolateurs. Outre la température, la précision et le niveau de stérilité, les opérateurs doivent également suivre le taux de l’hygrométrie.
En effet, nombreux sont les procédés de fabrication des produits pharmaceutiques qui nécessitent la maîtrise parfaite de l’hygrométrie. Parmi ceux-ci figurent les enrobages de cachets qui contiennent les solutions aqueuses. Les taux d’humidité dans l’isolateur doivent être très précis pour éviter un séchage trop lent ou trop rapide. On peut également citer le conditionnement et la conservation des produits pharmaceutiques. Durant ces opérations, le collaborateur doit surveiller la température, l’air et l’humidité dans la boîte à gants pour garantir le fait que les procédés sont conformes aux normes de conservation spécifiques du produit.
L’analyse et le contrôle de la température et du taux de H2O dans l’enceinte de travail peuvent s’effectuer d’une manière permanente grâce à l’analyseur H2O. En effet, l’air et l’humidité font partie des facteurs qui peuvent changer le déroulement des processus de fabrication pharmaceutiques s’ils ne sont pas contrôlés. L’utilisation de l’analyseur permet d’assurer la conformité de ces processus aux normes et aux réglementations en vigueur et de garantir la qualité des produits pharmaceutiques.
Optimisation de la surveillance de l’humidité dans les isolateurs pharmaceutiques grâce à l’analyseur H2O
L’intégration de l’analyseur H20 pour isolateur pharmaceutique permet l’optimisation de la surveillance de l’humidité lors des procédés pharmaceutiques. Elle permet de vérifier d’une manière précise et rapide le taux d’hygrométrie dans l’isolateur. La solution améliore la qualité des produits pharmaceutiques et leur conformité aux réglementations en vigueur. Elle permet également d’augmenter la productivité de l’industrie grâce à un processus plus rapide.
L’analyseur de taux d’humidité est incontournable pour toute industrie pharmaceutique cherchant à moderniser sa ligne de production. Pour vous en procurer, vous n’avez qu’à contacter un professionnel dans le domaine. Certains fabricants seront en mesure de vous fournir des modèles sur mesure répondant aux spécificités de l’application.
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