L’utilisation des enceintes parfaitement étanches s’est largement imposée dans les industries pharmaceutiques dans le but de protéger les médicaments contre les contaminations extérieures durant leur processus de fabrication. Ces équipements sont d’une grande efficacité grâce à leur niveau de confinement et de stérilité élevé. En savoir plus sur les systèmes de confinement sur mesure pour l’industrie pharmaceutique.
Les différents niveaux de confinement adaptés à l’industrie pharmaceutique
Le système de confinement sur mesure pour l’industrie pharmaceutique est un dispositif conçu pour la manipulation, le stockage, la caractérisation ou le conditionnement des produits. Il protège ces derniers des contaminants extérieurs grâce à l’enceinte parfaitement étanche qu’il offre. Les opérateurs peuvent ainsi introduire et traiter en toute sécurité des produits ou des substances dans l’enceinte. Le système de confinement est muni de gants fixés sur ses parois. L’insertion et la récupération des produits se font à travers un système de transfert dont il est équipé. Au même titre que l’enceinte, cette partie est hautement confinée et stérilisée.
La solution de confinement sur mesure convient parfaitement pour la manipulation des composés pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI). Dans ce cas, elle sert uniquement à protéger les produits contre les contaminants, mais également l’opérateur durant le traitement de ces produits potentiellement dangereux.
L’utilisation d’un dispositif de confinement sur mesure est exigée par les normes en vigueur, dont notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication. Ces dernières sont très exigeantes en termes de gestion des risques liés à la qualité durant toutes les étapes du processus de fabrication afin de protéger au maximum les patients. En misant sur des équipements adéquats, vous assurez la conformité de votre processus de fabrication aux conditions d’hygiène, de qualité et de sécurité imposées par les BPF/GMP.
Les avantages des systèmes de confinement
Certains spécialistes des équipements de confinement sur mesure pour l’industrie pharmaceutique sont en mesure de vous fournir des solutions sur mesure. Le fait de l’utiliser vous présente tout un lot d’avantages :
- Fiable : le niveau de confinement et de stérilité de la solution est largement supérieur à celui des salles blanches stériles.
- Économique : son coût de fonctionnement est inférieur à celui des salles blanches stériles.
- Sécurisée : la solution de confinement sur mesure pour l’industrie pharmaceutique est équipée d’un système de détection automatique d’anomalies, ce qui optimise davantage sa fiabilité dans la protection de l’opérateur et de l’environnement.
- Efficace : l’équipement s’utilise efficacement pour la validation des procédures, des procédés ou des préparations.
- Pratique : il intègre des fonctionnalités et des logiciels facilitant les contrôles et les suivis.
Plusieurs solutions de confinement sur mesure pour l’industrie pharmaceutique existent :
- Isolateurs stériles, qui sont conçus pour la réalisation des procédés et tests stériles.
- Isolateurs toxiques qui sont dédiés à la manipulation des substances ou des produits toxiques ou cytotoxiques.
- Système de barrière d’accès restreint (RABS).
- Poste de pesée.
Les défis et les tendances émergentes dans les systèmes de confinement sur mesure
L’intégration des systèmes de confinement sur mesure pour l’industrie pharmaceutique permet de répondre à un certain nombre de défis. La solution leur permet d’abord d’assurer la qualité de leurs produits, conformément aux exigences des BPF et des normes réglementaires. Elle permet d’éviter la non-qualité qui porte atteinte à la santé et au bien-être des consommateurs.
Les solutions de confinement permettent également de réduire le rappel des produits qui génère souvent des dépenses supplémentaires et qui entraîne l’insatisfaction des clients. Grâce à ces solutions de confinement, la qualité des produits est garantie. Les coûts de fabrication sont réduits et l’entreprise devient plus compétitive. Avant de concevoir et fabriquer votre système de confinement sur mesure, les fabricants évaluent préalablement vos besoins. Obtenez un devis personnalisé et gratuit établi par nos partenaires en nous envoyant une demande.
