par Marion | 26 Jan 2024 | Non classé
Depuis toujours, l’industrie pharmaceutique exige des normes de sécurité et de stérilité rigoureuses afin de garantir la qualité, l’intégrité et l’efficacité des différents produits médicaux. Les isolateurs de remplissage pour l’industrie pharmaceutique jouent un rôle...
par Marion | 30 Déc 2023 | Non classé
L’isolateur de transfert constitue un équipement critique dans les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et hospitalières. Il joue un rôle essentiel dans la sécurisation des flux logistiques entre différentes zones de propreté, notamment pour la préservation...
par Marion | 1 Déc 2023 | Non classé
Dans les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques, la gestion des flux de matériels est un défi constant pour maintenir l’intégrité des zones à atmosphère contrôlée (ZAC). L’utilisation d’un SAS de transfert (Sterile Access System) s’est imposée comme le...
par Marion | 1 Déc 2023 | Non classé
Le contrôle de stérilité des produits pharmaceutiques est une étape pivot de l’assurance qualité, régie par des référentiels stricts tels que la Pharmacopée Européenne (chapitre 2.6.1) et l’USP <71>. Ces démarches sont indispensables pour garantir...
par Marion | 26 Oct 2023 | Non classé
En France et dans l’ensemble de l’Union Européenne, les autorités de santé (ANSM, EMA) imposent des réglementations d’une exigence extrême pour encadrer les processus de fabrication des produits de santé. L’objectif est double : garantir une sécurité...