ISO 14644-7:2004 – Salles propres et environnements maîtrisés

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Dans le but de protéger la santé des consommateurs et l’intégrité des produits de santé, le secteur pharmaceutique est régi par un arsenal de normes internationales extrêmement rigoureuses. Ces référentiels imposent une maîtrise absolue de la contamination...
Isolateurs pour lyophilisateurs

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La lyophilisation est un procédé de dessiccation par sublimation devenu indispensable dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et agroalimentaire de haute précision. Cette technique consiste à extraire l’eau d’un produit préalablement congelé...
Boîtes à gants pour procédés aseptiques-toxiques

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Les industries pharmaceutiques et les laboratoires doivent se servir d’un équipement adéquat pour la réalisation de leurs procédés aseptiques et toxiques. On trouve aujourd’hui des boîtes à gants, dispositifs offrant une enceinte de travail hautement confinée et...
Testeur de fuite des dispositifs médicaux en isolateur

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Les industries pharmaceutiques sont soumises à l’obligation d’utiliser un dispositif de confinement rigoureux, comme un isolateur ou un RABS (Restricted Access Barrier System), pour protéger les procédés contre tout risque de contamination croisée. L’équipement doit...
Isolateur de remplissage aseptique cGMP Classe A / ISO 5

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Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), ou Good Manufacturing Practices (cGMP), imposent le déploiement d’équipements de pointe pour protéger les processus de fabrication pharmaceutique contre toute forme de contamination. Cette exigence s’applique de la...

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