BBST Combo – Comecer
Le BBST Combo de Comecer est une cellule chaude hybride innovante qui regroupe en un seul système blindé deux fonctions critiques : la synthèse et la distribution (dispensing) de produits radiopharmaceutiques. Cette solution « tout-en-un » a été spécifiquement conçue pour optimiser l’espace dans les laboratoires de médecine nucléaire tout en garantissant une conformité totale aux normes cGMP. En éliminant la nécessité de transférer les lots entre deux enceintes séparées, le BBST Combo réduit les risques de contamination externe et simplifie les flux de travail opérationnels.
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L’enceinte est structurée autour de plusieurs zones de confinement spécialisées, chacune répondant à des classifications de propreté d’air spécifiques pour assurer l’asepsie du produit :
- Zone de distribution (Classe A LAF) : La chambre principale de distribution maintenue sous flux laminaire (LAF) pour les opérations de remplissage aseptique de flacons ou de seringues.
- Zone de synthèse (Classe B) : Un compartiment blindé conçu pour loger des modules de synthèse automatisés, même de grandes dimensions ou incluant des systèmes HPLC.
- Pré-chambre de transfert (Classe B) : Équipée de deux ronds de gants pour l’introduction stérile du matériel et des consommables.
- Systèmes intégrés : Inclut un activimètre (dose calibrateur) disponible en versions 2 Ci ou 20 Ci avec console à écran tactile, ainsi qu’un système de test de point de bulle (Bubble Point Test) semi-automatique.
La structure est fabriquée en acier inoxydable AISI 316L hautement résistant à la corrosion. Elle intègre des connexions étanches pour les fluides radioactifs, un système de collecte des déchets solides et liquides (Classe B), et permet l’utilisation de télé-manipulateurs de haute sensibilité montés sur roulements à billes pour une manipulation précise à distance.
Le BBST Combo est particulièrement adapté aux domaines suivants :
- Médecine nucléaire hospitalière : Préparation et fractionnement de doses unitaires de radiopharmaceutiques (FDG, Gallium-68, Lutétium-177, etc.) directement après synthèse.
- Production radiopharmaceutique cGMP : Fabrication industrielle de traceurs radioactifs nécessitant un environnement stérile et un confinement strict.
- Laboratoires de recherche et développement : Configuration flexible permettant l’hébergement de divers modules de synthèse et systèmes de purification.
- Centres de compoundage : Distribution aseptique de produits injectables sous haute protection radiologique pour les opérateurs.
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Le BBST Combo de Comecer est une cellule chaude hybride innovante qui regroupe en un seul système blindé deux fonctions critiques : la synthèse et la distribution (dispensing) de produits radiopharmaceutiques. Cette solution « tout-en-un » a été spécifiquement conçue pour optimiser l’espace dans les laboratoires de médecine nucléaire tout en garantissant une conformité totale aux normes cGMP. En éliminant la nécessité de transférer les lots entre deux enceintes séparées, le BBST Combo réduit les risques de contamination externe et simplifie les flux de travail opérationnels.
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