L’Isolator for Deduster & Metal Check constitue un maillon essentiel de la sécurité des procédés, alliant une protection opérateur de haut niveau à une intégration fluide des équipements de finition pharmaceutique.
Isolator for Deduster & Metal Check – Comecer
L’Isolator for Deduster & Metal Check de Comecer est une solution de confinement spécialisée conçue pour assurer la protection maximale des opérateurs lors des étapes de dépoussiérage et de contrôle des métaux. Ce système permet d’intégrer des équipements de process (dépoussiéreurs et détecteurs de métaux) à l’intérieur d’une enceinte scellée, garantissant que les manipulations de produits potentiellement dangereux ou hautement actifs s’effectuent sans risque de dispersion dans l’environnement du laboratoire.
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L’isolateur repose sur une conception robuste offrant une sécurité optimale grâce à des paramètres de fonctionnement rigoureux :
- Régime de pression : Le système fonctionne en pression négative par rapport à l’environnement extérieur, ce qui empêche toute sortie accidentelle de particules.
- Gestion de l’air : L’enceinte utilise un flux d’air turbulent pour balayer la zone de travail et maintenir les conditions de confinement.
- Filtration sécurisée : Le remplacement des filtres s’effectue via une méthode « Bag-in/Bag-out », permettant de changer les composants contaminés sans rompre la barrière de protection.
- Hygiène et entretien : L’unité intègre un système de nettoyage en place (CIP – Clean In Place) et est entièrement lavable pour faciliter les changements de lots et éviter les contaminations croisées.
- Contrôle automatisé : L’ensemble des fonctions est intégralement piloté par un automate programmable (PLC), assurant une gestion précise des cycles de travail et de sécurité.
Cet isolateur est principalement utilisé dans les contextes suivants :
- Traitement final des tablettes et gélules : Pour les opérations de dépoussiérage après compression ou remplissage en environnement confiné.
- Contrôle qualité de sécurité : Intégration de détecteurs de métaux pour vérifier l’absence de contaminants ferreux ou non ferreux dans des produits hautement actifs.
- Manipulation de substances toxiques : Idéal pour les installations traitant des principes actifs puissants nécessitant une barrière physique entre le produit et le personnel.
- Conformité aux normes cGMP : Mise en œuvre dans les lignes de production pharmaceutique exigeant des standards élevés de propreté et de sécurité.
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