Le Dispensing and Weighing Isolator offre une solution de confinement complète et hautement technologique, assurant une sécurité sans compromis pour la manipulation des substances les plus sensibles.
Dispensing and Weighing Isolator – Comecer
Le Dispensing and Weighing Isolator de Comecer est un système de confinement compact conçu spécifiquement pour les activités de pesée et de distribution de substances hautement puissantes sous forme micronisée (telles que la progestérone avec un OEL de 0,01 mg/m³). Cet isolateur garantit un environnement hautement contrôlé, protégeant l’opérateur et l’environnement de laboratoire contre l’exposition aux principes actifs volatils tout en assurant l’intégrité du produit manipulé.
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L’isolateur est structuré en deux compartiments distincts : une pré-chambre pour l’introduction du matériel et une chambre principale dédiée aux opérations de distribution. Le système est entièrement piloté par un automate (PLC) avec un logiciel conforme aux normes GAMP 5.
Le contrôle environnemental est assuré par une série de dispositifs avancés :
- Filtration : Chaque chambre est équipée d’un étage de filtration d’entrée interne, d’un premier étage de sortie interne et d’un second étage externe.
- Gestion des fluides : Un système CIP (Clean In Place) spécial inclut des boules et pistolets de pulvérisation ainsi qu’un système de mélange de solvants. Un séchage en place (Drying In Place) est également intégré avec des réchauffeurs indépendants.
- Surveillance : Des sondes surveillent en temps réel l’humidité et la température, tandis que des manomètres (Magnahelic et Jumo) contrôlent la pression interne et l’obstruction des filtres.
- Transfert : Un port pour film continu de 380 mm facilite la sortie des grands fûts de stockage, et un système Hycoflex® intégré dans la chambre principale permet l’extraction sécurisée du produit distribué.
- Traçabilité : Un enregistreur Eurotherm sans papier consigne toutes les données critiques du processus.
Cet isolateur est principalement utilisé pour :
- La distribution et la pesée de précision de substances actives micronisées à faible OEL.
- La manipulation de poudres pharmaceutiques puissantes nécessitant un confinement strict en pression négative.
- Les opérations de reconditionnement de produits stockés dans des fûts volumineux vers des contenants plus petits.
- Les processus de compoundage exigeant une surveillance rigoureuse des conditions de température et d’humidité.
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