Cellana – SKAN

Cellana est un isolateur modulaire spécialement conçu pour les thérapies cellulaires et géniques : il crée un environnement Classe A GMP/ISO 5 à l’intérieur d’une salle blanche Classe C ou D, tout en acceptant l’intégration d’incubateurs, centrifugeuses, systèmes fermés de traitement cellulaire et dispositifs de remplissage. Sa technologie skanfog® de micro-nébulisation au H₂O₂, associée au catalyseur nanox®, garantit des cycles de décontamination rapides et entièrement conformes à l’Annexe 1 révisée.

Kreuzstrasse 5, 4123 Allschwil, CH

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Chambre de travail Classe A avec filtration HEPA H14 en flux unidirectionnel.
Décontamination automatique skanfog® : cycle de 30 à 45 min avec neutralisation nanox® intégrée.
Pression configurable positive ou négative ; deux ports gants et sas de transfert RTP.
HMI tactile conforme 21 CFR Part 11 : audit trail, signatures électroniques, recettes process.
Intégration aisée de centrifugeuses réfrigérées, incubateurs CO₂ et systèmes automatisés fermés.
Design compact prêt à être dupliqué pour le scale-up clinique vers la production commerciale.

Transfert stérile de flacons, poches de leucaphérèse et cryotubes.
Culture, expansion et modification génétique (transduction virale, électroporation) de cellules autologues ou allogéniques.
Remplissage aseptique de vials fermés, seringues ou cartouches pour ATMPs.
Procédés multi-produits nécessitant une prévention stricte des contaminations croisées.

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Grâce à son architecture L-flange et à ses modules interchangeables (Cellana M compacte, Cellana L polyvalente, Cellana L1 robotisée), Cellana suit la montée en échelle de vos lots tout en raccourcissant les délais réglementaires et en maximisant la sécurité opérateur-patient.