Industrie – Isolateur (EREA)

Les isolateurs et boîtes à gants pour distribution en radio-pharmaceutique sont indispensables dans ce domaine-là. La manipulation de substances radioactives y est en effet courante, et la sécurité et la…

La fabrication de médicaments stériles constitue un processus à la fois essentiel et complexe dans l’industrie pharmaceutique. Elle exige le respect de normes strictes pour garantir la sécurité et l’efficacité…

Le confinement des principes actifs (API) constitue une pratique essentielle dans l’industrie pharmaceutique. Effectivement, il permet d’assurer la sécurité des opérateurs, la qualité des produits et la protection de l’environnement,…

Dans l’industrie pharmaceutique, la préparation stérile des différents médicaments constitue une étape essentielle pour assurer leur efficacité et leur sécurité. Afin de mener à bien ce processus, on a besoin…

La fabrication pharmaceutique et biotechnologique exige des normes de sécurité et de qualité rigoureuses pour protéger les différents produits et les divers opérateurs contre toute contamination. À ce propos, les…

Depuis toujours, l’industrie pharmaceutique exige des normes de sécurité et de stérilité rigoureuses afin de garantir la qualité et l’efficacité des différents produits médicaux. Les isolateurs de remplissage pour l’industrie…

L’isolateur de transfert constitue un équipement clé dans diverses industries. Il joue un rôle essentiel, notamment dans la préservation de la stérilité et la protection des différents opérateurs. À l’heure…

L’utilisation d’un SAS de transfert s’est imposée dans les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques pour transférer en toute sécurité des produits, des matériels, des chariots et des passe-plats et pour éviter…

Le contrôle de stérilité des produits pharmaceutiques fait partie des démarches exigées par les réglementations en vigueur pour garantir la qualité des médicaments et pour protéger la santé des consommateurs….

En France et dans l’UE, les autorités imposent des réglementations exigeantes et strictes afin de protéger les procédés, les consommateurs et les opérateurs. Leur objectif est d’offrir des produits de…

Dans le but de protéger les consommateurs, le secteur pharmaceutique est régi par de nombreuses normes internationales. Elles imposent la maîtrise de la contamination microbiologique, particulaire et chimique afin de…

La lyophilisation est un procédé largement utilisé dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique et agroalimentaire. Elle consiste à retirer l’eau dans un produit afin de mieux le conserver et de maintenir…

Les industries pharmaceutiques et les laboratoires doivent se servir d’un équipement adéquat pour la réalisation de leurs procédés aseptiques et toxiques. On trouve aujourd’hui des boîtes à gants, dispositifs offrant…

Les industries pharmaceutiques sont soumises à l’obligation d’utiliser un dispositif de confinement, comme un isolateur ou un RABS, pour protéger les procédés contre tout risque de contamination. L’équipement doit toujours…

Les Bonnes Pratiques de Fabrication ou BPF (Good Manufacturing Practices ou GMP en anglais) imposent le déploiement d’un équipement adéquat pour protéger le processus de fabrication des produits pharmaceutiques contre…

L’utilisation des enceintes parfaitement étanches s’est largement imposée dans les industries pharmaceutiques dans le but de protéger les médicaments contre les contaminations extérieures durant leur processus de fabrication. Ces équipements…

Le Restricted Access Barrier System (RABS), ou système de barrière d’accès restreint, désigne un système de barrière créé dans les 90 et qui sert à séparer le produit du personnel…

Les tests de stérilité sont incontournables dans les industries pharmaceutiques puisqu’ils sont exigés par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les normes en vigueur. Ils servent à déterminer l’efficacité…

L’utilisation de l’isolation s’est largement imposée dans le domaine pharmaceutique pour les procédés aseptiques. Ce dispositif permet de créer un environnement de travail confiné et contrôlé, ce qui permet de…

L’apparition du RABS (Restricted Access Barrier System ou système de barrière d’accès restreint) remonte aux années 90. Il s’agit d’un dispositif offrant un niveau élevé de confinement entre l’enceinte de…

Le système de barrière d’accès restreint (RABS) constitue la solution la plus économique pour la réalisation de vos procédés stériles. Il coûte moins cher par rapport aux salles blanches. Pour…

Après chaque utilisation d’un isolateur, l’opérateur doit garantir que cet équipement est dépourvu de toute contamination micro biologique. Des étapes de nettoyage et de vérification préalables s’imposent pour que l’isolateur…

Classification de l’industrie pharmaceutique La manipulation des substances dangereuses et toxiques dans les secteurs pharmaceutiques, médicaux ou agroalimentaires nécessite des équipements adéquats, pour que les procédés se déroulent conformément aux…